全自動數(shù)字PCR分析系統(tǒng)
集成了數(shù)字PCR檢測流程中的微滴生成、PCR擴(kuò)增和熒光檢測三大步驟
全自動化的實驗操作極大地縮短了檢測時間
可在3小時內(nèi)完成96樣本的自動檢測，實現(xiàn)了數(shù)字PCR檢測“樣本進(jìn)、結(jié)果出”的全新模式
數(shù)字PCR技術(shù)
數(shù)字PCR(digital PCR, dPCR) 技術(shù)是一種核酸絕對定量的檢測方法，無需標(biāo)準(zhǔn)曲線即可對核酸進(jìn)行精確定量，極大程度地保證了檢測的準(zhǔn)確度和精密度，是繼實時熒光定量PCR技術(shù)之后的第三代核酸定量檢測技術(shù)，在液體活檢、腫瘤伴隨診斷、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、病原載量監(jiān)測等方面具有重要應(yīng)用價值。
無需參考品
不依賴標(biāo)準(zhǔn)曲線
信噪比高
單拷貝檢出
重復(fù)性佳
保證檢測結(jié)果一致性
耐受抑制物
適用復(fù)雜樣本
微滴陣列打印采用獨創(chuàng)振動微滴(OsciDrop?) 核心技術(shù)，可快速穩(wěn)定生成均一的納升級微滴
微滴在孔板內(nèi)平鋪成單層陣列進(jìn)行原位擴(kuò)增及熒光閱讀檢測，實驗操作便捷，有效利用微滴
微滴陣列閱讀擁有高性能LED激發(fā)光源及正交式熒光成像檢測系統(tǒng)，支持更多熒光檢測通道，可開發(fā)超多重數(shù)字PCR檢測體系
運用先進(jìn)的平場復(fù)消色差熒光成像校正技術(shù)和深度學(xué)習(xí)微滴陣列識別算法，微滴識別準(zhǔn)確率高，信噪比佳
獨創(chuàng)振動微滴(OsciDrop®)核心技術(shù)
實現(xiàn)取樣、微滴生成、
擴(kuò)增、檢測全流程
3小時可檢測96樣本
適合不同通量需求
免芯片耗材
成本降低至qPCR水平
最高支持6通道熒光成像
產(chǎn)物可單獨回收
原位擴(kuò)增和檢測
提高準(zhǔn)確度和精密度
單樣本微滴數(shù)
可根據(jù)檢測需求定制
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新冠病毒N基因及ORF1ab基因的定量檢測
針對新冠病毒檢測，邁克生物數(shù)字PCR靈敏度高、可定量監(jiān)測病毒載量變化、提高弱陽性樣品檢出率。在新冠肺炎診療過程的病毒載量監(jiān)測、出院復(fù)檢以及藥物療效評價等方面發(fā)揮重大作用。
核酸標(biāo)準(zhǔn)參考品是國家對核酸檢測類產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管的重要工具。目前數(shù)字PCR是核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)定值的核心方法。如上圖所示，在9家參與中檢院新冠國家參考品定標(biāo)的單位中，基于邁克生物數(shù)字PCR分析系統(tǒng)報告的新冠參考品定值結(jié)果最接近中檢院定標(biāo)值。 -
單核苷酸突變(SNV) 絕對定量檢測
腫瘤EGFR基因突變檢測實例：EGFR基因是人表皮生長因子的細(xì)胞增殖和信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的受體，該基因在非小細(xì)胞肺癌中存在突變，EGFR基因突變的準(zhǔn)確檢測，對于臨床治療的藥物選擇具有重要意義。
上圖即為人EGFR基因L858R、T790M及G719S檢測的代表性2D散點圖。 -
拷貝數(shù)變異(CNV) 絕對定量檢測
HER2基因CNV定量實例：HER2基因作為原癌基因，在乳腺癌、肺癌等癌癥中存在過表達(dá)現(xiàn)象。HER2基因拷貝數(shù)的準(zhǔn)確定量對乳腺癌和肺癌的早期篩查具有重要意義。如下圖所示，為人HER2進(jìn)行拷貝數(shù)變異比率檢測的代表性2D散圖，將HER2基因與內(nèi)參基因含量做比可得出HER2基因的CNV率。
對24例FFPE組織樣本進(jìn)行驗證，結(jié)果顯示，與FISH( 原位熒光雜交) 結(jié)果相比較，邁克生物D 600全自動數(shù)字PCR分析系統(tǒng)檢測特異性和準(zhǔn)確性均達(dá)100%。 -
RNA融合基因檢測
BCR-ABL融合基因檢測實例：對慢性粒細(xì)胞白血病(CML) 患者BCR/ABL表達(dá)水平進(jìn)行定期監(jiān)測是保證療效的前提。
在細(xì)胞和外周血水平，數(shù)字PCR比RT-qPCR具有更高靈敏度。
在微小殘留病變的監(jiān)測上，數(shù)字PCR可對CML患者進(jìn)行更深層次的分子生物學(xué)分層，指導(dǎo)用藥和個體化治療。
反應(yīng)液體系10~25μL。
將反應(yīng)體系和耗材放入儀器中，進(jìn)行微滴生成。一次實驗，最多生成96個樣本的微滴；一次打印，一個樣本最多可生成20,000個微滴。
微滴生成完成后，儀器密封孔板擴(kuò)增區(qū)域，完成PCR反應(yīng)。
對每個反應(yīng)孔進(jìn)行熒光拍照檢測；根據(jù)陰陽性微滴數(shù)，按照泊松分布，計算樣品的定量值。
人類免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
鼻病毒核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
腺病毒核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
肺炎支原體核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
諾如病毒核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
腸道病毒71 型核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
柯薩奇病毒A16 型核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
猴痘病毒核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
肺炎鏈球菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
肺炎克雷伯菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
銅綠假單胞桿菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
鮑曼不動桿菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
金黃色葡萄球菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
綠膿桿菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
大腸埃希菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
屎腸球菌核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
EGFR 基因T790M 突變檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
PIK3CA 基因E542K、E545Q、H1047R 突變檢測試劑盒（數(shù)字PCR 法）
感染相關(guān) - 呼吸道133項
感染相關(guān) - 手足口及腸道病毒病原體94項
感染相關(guān) - 肝炎9項
感染相關(guān) - 生殖健康17項
感染相關(guān) - 媒介傳播56項
感染相關(guān) - 寄生蟲14項
腫瘤相關(guān) - 甲基化12項
腫瘤相關(guān) - 突變檢測52項
腫瘤相關(guān) - 拷貝數(shù)變異2項
腫瘤相關(guān) - 融合基因檢測4項
遺傳相關(guān) - 單基因遺傳病18項
動物相關(guān) - 動物疫病12項
動物相關(guān) - 人畜共患病10項
動物相關(guān) - 寵物13項
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